口服液灌封機在灌裝前的檢查和準備: 1.操作人員按進出萬級潔凈區更衣規程凈化更衣,手用75%酒精溶液消毒后,進入灌封室。
2.檢查確認灌裝室的溫、濕度是否符合標準,溫度18——26℃,相對濕度30%——65%。
3.檢查確認生產場所是否已清潔,并取得“清場合格證”;將“清場合格證”附入批生產記錄。
4.檢查確認生產現場的機器設備和器具是否已清潔并掛上“合格”標示牌。
5.進行操作前的清潔消毒:灌裝室按《灌裝室清潔消毒規程》清潔、消毒,使用工具用75%酒精溶液消毒。
6.將已滅菌的管道、灌裝頭傳入灌裝室。
口服液灌封機的安裝和調整:
1、安裝:本機系整體式結構,安裝時只須將本機平衡地安放在特定的工作位置上,調整機身下方的四個調節螺絲,使機器工作臺面呈水平狀態即可。
2、調節:在出廠前,已按用戶要求的規格安裝調試好,但用戶在使用過程中,根據使用情況,還須進行以下調整:
?。?)機器高度的調整:機器安裝就位后,在機身下方的四個機腳螺絲調節到用戶需要的高度。
?。?)裝量調整:裝量的調整分為統調和單個泵體的微調兩部分。
統調:松開計量泵曲柄銷螺母,用調節螺絲調節曲柄銷半徑,至合適位置(即調節栓塞泵行程),當活塞移動距離與要求的裝量大致相同時,將曲柄銷螺母銷緊。